FDA نے پایا کہ موڈرنا کی CoVID-19 ویکسین چھوٹے بچوں میں محفوظ اور موثر ہے۔

موڈرنا کی CoVID-19 ویکسین محفوظ ہے اور 6 ماہ سے 17 سال کی عمر کے بچوں میں مدافعتی ردعمل پیدا کرتی ہے جو کہ بالغوں کے ردعمل سے موازنہ ہے، امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی طرف سے اپنے آزاد ویکسین ایڈوائزری

گروپ کی اہم میٹنگوں سے قبل پوسٹ کی گئی دستاویزات کے مطابق۔

FDA کے ویکسین ایڈوائزر اگلے ہفتے Moderna کی CoVID-19 ویکسین کا 6 ماہ سے 5 سال اور 6 سال سے 17 سال تک کے بچوں کے لیے ہنگامی طور پر استعمال کی اجازت دی جانی چاہیے۔

5 سال سے کم عمر کے بچے -- تقریباً 18 ملین لوگ -- وہ واحد امریکی عمر کے گروپ ہیں جو اب بھی کوویڈ 19 ویکسین حاصل کرنے کے اہل نہیں ہیں۔ Moderna کی ویکسین فی الحال صرف 18 سال یا اس سے زیادہ عمر کے لوگوں کے لیے دستیاب ہے۔ Pfizer کی Covid-19 ویکسین پہلے ہی 5 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بچوں کے لیے مجاز ہے۔ FDA کے مشیر اگلے ہفتے چھوٹے بچوں کے لیے اس کی ویکسین کا بھی جائزہ لیں گے۔

بائیڈن انتظامیہ نے 5 سال سے کم عمر بچوں کے لیے کووِڈ 19 ویکسینیشن کے لیے اپنا منصوبہ پیش کیا۔

بائیڈن انتظامیہ نے 5 سال سے کم عمر بچوں کے لیے کووِڈ 19 ویکسینیشن کے لیے اپنا منصوبہ پیش کیا۔

ایف ڈی اے کمیٹی کی میٹنگوں سے پہلے پوسٹ کی گئی بریفنگ دستاویزات میں بتایا گیا ہے کہ موڈرنا کی ویکسین کا امیونو برجنگ اسٹڈیز کے ذریعے اندازہ کیا گیا کہ آیا نوجوانوں میں مدافعتی ردعمل 18 سے 25 سال کی عمر کے لوگوں کے مقابلے میں ہے، جو پہلے ہی ویکسین لینے کے اہل ہیں۔ .

ایف ڈی اے کی دستاویز میں کہا گیا ہے کہ "امیونوبریجنگ کامیابی کے معیارات بچوں کی عمر کے چاروں افراد کے لیے پورے کیے گئے تھے۔"

6 ماہ سے 6 سال سے کم عمر کے 6,000 سے زیادہ بچوں کا جائزہ لینے والے ٹرائلز میں، Moderna نے پایا کہ 28 دن کے وقفے سے لی گئی ویکسین کی دو 25-مائکروگرام خوراکیں 18 سے 25 سال کے بچوں کو دی جانے والی ویکسین کی دو خوراکوں کی سیریز کے لیے ویکسین کی طرح مدافعتی ردعمل دیتی ہیں۔ بوڑھے

6 سے 17 سال کی عمر کے بچوں کے لیے، Moderna کو اس کی ویکسین کی دو خوراکیں ملی ہیں جو بالغوں میں دو خوراکوں کی طرح مدافعتی ردعمل فراہم کرتی ہیں۔ 6 سے 11 سال کی عمر کے بچوں کو 50 مائیکرو گرام ویکسین اور 12 سے 17 سال کی عمر کے نوعمروں کو 100 مائیکروگرام ویکسین ملی۔

افادیت کا تخمینہ

ویکسین کی آزمائشیں مختلف اوقات میں ہوئیں، جب مختلف کورونا وائرس کی مختلف شکلیں گردش کرتی تھیں۔ اگرچہ ایف ڈی اے کو ویکسین بنانے والوں سے اجازت کے لیے ویکسین کی افادیت کا ڈیٹا جمع کرنے کی ضرورت نہیں تھی، موڈرنا کی ویکسین 12 سے 17 سال کی عمر کے بچوں کے لیے علامتی بیماری کے خلاف 93.3 فیصد مؤثر ہونے کا اندازہ اس وقت لگایا گیا تھا جب اصل کورونا وائرس اور الفا ویریئنٹ تھے۔ غالب ایک اندازے کے مطابق یہ ویکسین 6 سے 11 سال کے بچوں کے لیے علامتی CoVID-19 کے خلاف 76.8 فیصد موثر ہونے کا اندازہ لگایا گیا تھا اس وقت کے دوران ڈیلٹا کی مختلف اقسام غالب تھیں۔ تاہم، FDA نے 6-11 سال کی عمر کے بچوں کے لیے یہ بھی نوٹ کیا کہ "مطالعہ کے دوران جمع ہونے والے COVID-19 کیسز کی کم تعداد کی وجہ سے ویکسین کی افادیت کا قابل اعتماد طریقے سے تعین نہیں کیا جا سکا۔"

رائے: جیسا کہ امریکہ اپنے سب سے کم عمر کے لیے کووِڈ ویکسین کی طرف بڑھ رہا ہے، ایک ماہر اطفال کا وزن

رائے: جیسا کہ امریکہ اپنے سب سے کم عمر کے لیے کووِڈ ویکسین کی طرف بڑھ رہا ہے، ایک ماہر اطفال کا وزن

ویکسین کا تجربہ 6 ماہ سے 5 سال تک کے بچوں میں اس وقت کیا گیا جب Omicron کی مختلف اقسام غالب تھیں۔ یہ 2 سے 5 سال کی عمر کے بچوں کے لیے علامتی بیماری کے خلاف 36.8 فیصد موثر اور 6 سے 23 ماہ کی عمر کے افراد کے لیے علامتی بیماری کے خلاف 50.6 فیصد حفاظتی ہونے کا تخمینہ لگایا گیا تھا۔

ایف ڈی اے نے کہا کہ ویکسین کی افادیت کا تخمینہ "ہر عمر کے گروپ کے لیے عام طور پر مطابقت رکھتا تھا" جو بالغوں میں دیکھا گیا ہے۔

ویکسین کی حفاظت

یہ ویکسین تمام عمر کے گروپوں میں بھی محفوظ پائی گئی۔ منفی ردعمل "شدت میں زیادہ تر ہلکے سے اعتدال پسند تھے، عام طور پر مختصر مدت کے، اور زیادہ کثرت سے پائے جاتے ہیں ... خوراک 1 کے مقابلے میں خوراک 2 کے بعد۔"

انجیکشن سائٹ میں درد عام طور پر رپورٹ کردہ منفی ردعمل تھا اور دستاویز میں کہا گیا ہے کہ سنگین منفی واقعات کبھی کبھار ہوتے ہیں اور اس سے کوئی تشویش نہیں ہوتی۔ کسی ہلاکت کی اطلاع نہیں ملی۔

اگرچہ کسی بھی آزمائشی شرکاء میں مایوکارڈائٹس یا پیڈیکارڈائٹس -- دل کی سوزش -- کے کوئی معلوم کیس نہیں تھے، لیکن یہ Moderna CoVID-19 ویکسین کے ساتھ معروف خطرات میں سے ایک ہے، خاص طور پر 18 سے 24 سال کی عمر کے مردوں میں۔

Moderna کی ویکسین کے لیے آگے کیا ہے۔

CNN ہیلتھ کا ہفتہ وار نیوز لیٹر حاصل کریں۔

CNN ہیلتھ ٹیم سے ہر منگل کو ڈاکٹر سنجے گپتا کے ساتھ نتائج حاصل کرنے کے لیے یہاں سائن اپ کریں۔

FDA کی ویکسین اور متعلقہ حیاتیاتی مصنوعات کی مشاورتی کمیٹی کی میٹنگ 14 جون کو 6 سے 17 سال کی عمر کے بچوں کے لیے Moderna کی CoVID-19 ویکسینز کا جائزہ لے گی اور 15 جون کو 6 ماہ سے 5 سال کی عمر کے بچوں کے لیے Moderna کی CoVID-19 ویکسینز کا جائزہ لے گی۔

5 سال سے کم عمر بچوں کے لیے Pfizer کی CoVID-19 ویکسین پر بھی 15 جون کو تبادلہ خیال کیا جائے گا۔

ایف ڈی اے ویکسین کے مشیروں کے ووٹ کے بعد، ایجنسی کو یہ فیصلہ کرنا چاہیے کہ آیا ویکسین کی اجازت دی جائے۔ اس وقت تک شاٹس کا انتظام نہیں کیا جا سکتا جب تک کہ یو ایس سینٹرز فار ڈیزیز کنٹرول اینڈ پریوینشن کے ویکسین ایڈوائزر ووٹ نہیں دیتے کہ آیا ویکسین کی سفارش کی جائے اور سی ڈی سی کے ڈائریکٹر نے اس تجویز پر دستخط نہ کر دیے۔ وائٹ ہاؤس نے کہا ہے کہ 20 جون کے ہفتے سے سب سے کم عمر افراد کے لیے ویکسین لگائی جا سکتی ہے۔